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遼寧省藥監局服務推動藥品生產企業學習貫徹新版《中國藥典》

2020/09/16
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    2020年版《中國藥典》將于2020年12月30日起實施。為確保轄區內藥品生產企業學習好、落實好新版藥典,提高藥品質量安全保障水平,省藥監局稽查十二處采取多種形式,服務推動藥品生產企業做好新版《中國藥典》學習貫徹工作。

  一是及時將《國家藥監局 國家衛生健康委關于發布2020年版<中華人民共和國藥典>的公告》及2020年版《中國藥典》四部通用技術要求增修訂概況、2020年版《中國藥典》規定趁鮮加工的72種藥材、特殊檢驗品種統計等相關文章轉發給藥品生產企業,要求企業組織生產、檢驗、質控等關鍵崗位人員學習,準確把握新版藥典的新變化、新要求。

  二是指導企業對照2020年版《中國藥典》,認真開展自查工作,針對本企業涉及到調整檢驗方法、增加檢驗項目的品種,及時修訂相關質量控制文件,配備相關檢驗設備和器材,做好新版藥典實施的各項準備工作,確保產品質量控制水平。

  三是搭建交流平臺,監管人員利用微信等形式,隨時隨地與企業質量負責人、生產負責人等人員進行交流探討,及時解決工作中存在的問題,努力提高學習貫徹新版《中國藥典》的針對性和有效性。                                                                                                                                                          發布時間:2020-09-01

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